eng
Metrology and Accreditation
Метрология и аккредитация
O. S. Shokhina, A. S. Sergeeva, M. P. Krasheninina
Experience of interlaboratory comparisons on determination of quality indicators for medicines and pharmaceutical substances This article discusses the issue of proficiency testing of laboratories that carry out quality control of medicines and pharmaceutical substances by conducting interlaboratory comparisons (ILCs). The problem of analyzing of results of the ILCs if a provider attracts subcontractors is revealed. The experience of UNIIM on conducting of the ILCs on the determination of the quality indicators for medicines and pharmaceutical substances was considered. State standards, measuring instruments, equipments, used for preparation of samples for ILCs, establishment of assigned values, homogeneity and stability studies, and choice of measurement mode are listed. The list of objects and defined indicators for the ILCs in the field of assessment of the quality indicators of medicines and pharmaceutical substances conducted by UNIIM in the period from 2014 to 2018 is presented. An example of increasing the level of qualification of laboratories with repeated participation in the ILCs after identifying and eliminating of analysis errors found during primary participation is shown. The tendency of an annual increase in the number of laboratories that participate in the ILCs of medicines and pharmaceutical substances conducted by UNIIM indicating their high practical value is revealed.
Experience of interlaboratory comparisons on determination of quality indicators for medicines and pharmaceutical substances This article discusses the issue of proficiency testing of laboratories that carry out quality control of medicines and pharmaceutical substances by conducting interlaboratory comparisons (ILCs). The problem of analyzing of results of the ILCs if a provider attracts subcontractors is revealed. The experience of UNIIM on conducting of the ILCs on the determination of the quality indicators for medicines and pharmaceutical substances was considered. State standards, measuring instruments, equipments, used for preparation of samples for ILCs, establishment of assigned values, homogeneity and stability studies, and choice of measurement mode are listed. The list of objects and defined indicators for the ILCs in the field of assessment of the quality indicators of medicines and pharmaceutical substances conducted by UNIIM in the period from 2014 to 2018 is presented. An example of increasing the level of qualification of laboratories with repeated participation in the ILCs after identifying and eliminating of analysis errors found during primary participation is shown. The tendency of an annual increase in the number of laboratories that participate in the ILCs of medicines and pharmaceutical substances conducted by UNIIM indicating their high practical value is revealed.
О. С. Шохина, А. С. Сергеева, М. П. Крашенинина
Опыт проведения межлабораторных сличительных испытаний по определению показателей качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций Обсуждается вопрос проверки квалификации лабораторий, контролирующих качество лекарственных средств и фармацевтических субстанций путем проведения межлабораторных сличительных испытаний (МСИ). Поднимается проблема анализа результатов МСИ в случае привлечения провайдером субподрядных организаций.
Рассмотрен опыт ФГУП "УНИИМ" проведения МСИ по определению показателей качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Перечислены государственные эталоны, средства измерений, оборудование, используемые для подготовки образцов для МСИ, установления приписанных значений, исследования однородности и стабильности, выбора режима измерений. Представлен перечень объектов и определяемых показателей для МСИ в области оценки показателей качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций, проведенных ФГУП "УНИИМ" в период с 2014 по 2018 годы. Продемонстрирован пример повышения уровня квалификации лабораторий при повторном участии в МСИ после выявления и устранения ошибок анализа, обнаруженных при первичном участии. Отмечена тенденция ежегодного роста числа лабораторий – участников проводимых ФГУП "УНИИМ" МСИ лекарственных средств и фармацевтических субстанций, свидетельствующая об их высокой практической ценности.
УДК 615.011:658.562.012.7
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.544.550
Опыт проведения межлабораторных сличительных испытаний по определению показателей качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций Обсуждается вопрос проверки квалификации лабораторий, контролирующих качество лекарственных средств и фармацевтических субстанций путем проведения межлабораторных сличительных испытаний (МСИ). Поднимается проблема анализа результатов МСИ в случае привлечения провайдером субподрядных организаций.
Рассмотрен опыт ФГУП "УНИИМ" проведения МСИ по определению показателей качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Перечислены государственные эталоны, средства измерений, оборудование, используемые для подготовки образцов для МСИ, установления приписанных значений, исследования однородности и стабильности, выбора режима измерений. Представлен перечень объектов и определяемых показателей для МСИ в области оценки показателей качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций, проведенных ФГУП "УНИИМ" в период с 2014 по 2018 годы. Продемонстрирован пример повышения уровня квалификации лабораторий при повторном участии в МСИ после выявления и устранения ошибок анализа, обнаруженных при первичном участии. Отмечена тенденция ежегодного роста числа лабораторий – участников проводимых ФГУП "УНИИМ" МСИ лекарственных средств и фармацевтических субстанций, свидетельствующая об их высокой практической ценности.
УДК 615.011:658.562.012.7
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.544.550
Теги: ilcs interlaboratory comparisons medicines metrological traceability pharmaceutical substance proficiency testing quality indicators state standard лекарственные препараты межлабораторные сличительные испытания метрологическая прослеживаемость мси проверка квалификации эталоны
K. V. Chekirda
International Unit system based on fundamental physical constants The International Unit System SI contains seven basic units: second, meter, kilogram, ampere, Kelvin, mole and candela. It is currently being revised to update the definitions of four of these units. In November 2018, the updated definitions of kilogram, ampere, Kelvin and mole will be approved by the General Conference on Weights and Measure (CGMW) and the international institution responsible for the global comparability of measurements. The changes are expected to take effect on May 20, 2019.
International Unit system based on fundamental physical constants The International Unit System SI contains seven basic units: second, meter, kilogram, ampere, Kelvin, mole and candela. It is currently being revised to update the definitions of four of these units. In November 2018, the updated definitions of kilogram, ampere, Kelvin and mole will be approved by the General Conference on Weights and Measure (CGMW) and the international institution responsible for the global comparability of measurements. The changes are expected to take effect on May 20, 2019.
К. В. Чекирда
Международная система единиц, основанная на фундаментальных физических константах Международная система единиц СИ (SI) содержит семь основных единиц: секунда, метр, килограмм, ампер, кельвин, моль и кандела. В настоящей момент она пересматривается с целью обновления определений четырех из этих единиц. В ноябре 2018 года обновленные определения килограмма, ампера, кельвина и моля будут утверждены Генеральной конференцией по мерам и весам (КГМВ) и международным органом, ответственным за глобальную сопоставимость измерений. Ожидается, что изменения вступят в силу 20 мая 2019 года.
УДК 351.821
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.552.556
Международная система единиц, основанная на фундаментальных физических константах Международная система единиц СИ (SI) содержит семь основных единиц: секунда, метр, килограмм, ампер, кельвин, моль и кандела. В настоящей момент она пересматривается с целью обновления определений четырех из этих единиц. В ноябре 2018 года обновленные определения килограмма, ампера, кельвина и моля будут утверждены Генеральной конференцией по мерам и весам (КГМВ) и международным органом, ответственным за глобальную сопоставимость измерений. Ожидается, что изменения вступят в силу 20 мая 2019 года.
УДК 351.821
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.552.556
Теги: basic units of the si system international prototype kilogram international system of units si standard watt-weights ватт-весы международная система единиц си международный прототип килограмма основные единицы системы си эталон
Exhibitions and Conferences
Выставки и конференции
Конференция "Дизайн лабораторного пространства"
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.506.508
А. Н. Алёшин
Компания "Аналит" – агрегатор высокотехнологичного оборудования и новейших технологий DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.510.511
Компания "Аналит" – агрегатор высокотехнологичного оборудования и новейших технологий DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.510.511
VI Международная научная конференция STRANN – форум ведущих специалистов в области нанотехнологий
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.512.513
О. Б. Моходоева
V Всероссийский симпозиум "Разделение и концентрирование в аналитической химии и радиохимии" DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.514.515
V Всероссийский симпозиум "Разделение и концентрирование в аналитической химии и радиохимии" DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.514.515
A. S. Avilov, A. L. Vasil’ev, V. V. Rodchenkova
27th Russian Conference on electron microscopy. 5th School for young scientists (RCEM-2018). On the state of electron microscopy methods in Russia and abroad From 26 to 30 August 2018 in Chernogolovka, with the support of the Russian Foundation for Basic Research, the 27th Russian Conference on Electron Microscopy RCEM-2018 Modern electron and probe microscopy methods in nanomaterials and nanostructural research was held. Within the framework of the conference, the 5th School of Young Scientists was held. National conferences on electron microscopy are held by the Scientific Council on Electron Microscopy of the Russian Academy of Sciences with the participation of the A. V. Shubnikov Institute of Crystallography of the Russian Academy of Sciences and the Institute of Problems of Technology of Microelectronics and High-Purity Materials of the Russian Academy of Sciences for more than 50 years.
27th Russian Conference on electron microscopy. 5th School for young scientists (RCEM-2018). On the state of electron microscopy methods in Russia and abroad From 26 to 30 August 2018 in Chernogolovka, with the support of the Russian Foundation for Basic Research, the 27th Russian Conference on Electron Microscopy RCEM-2018 Modern electron and probe microscopy methods in nanomaterials and nanostructural research was held. Within the framework of the conference, the 5th School of Young Scientists was held. National conferences on electron microscopy are held by the Scientific Council on Electron Microscopy of the Russian Academy of Sciences with the participation of the A. V. Shubnikov Institute of Crystallography of the Russian Academy of Sciences and the Institute of Problems of Technology of Microelectronics and High-Purity Materials of the Russian Academy of Sciences for more than 50 years.
А. С. Авилов, А. Л. Васильев, В. В. Родченкова
27 Российская конференция по электронной микроскопии. 5-я Молодежная школа (РКЭМ-2018). О состоянии методов электронной микроскопии в России и за рубежом С 26 по 30 августа 2018 года в Черноголовке при поддержке Российского фонда фундаментальных исследований состоялась 27 Российская конференция по электронной микроскопии РКЭМ-2018 "Современные методы электронной и зондовой микроскопии в исследованиях органических, неорганических наноструктур и нано-биоматериалов". В рамках конференции прошла 5-я Школа молодых ученых. Национальные конференции по электронной микроскопии проводятся Научным cоветом по электронной микроскопии РАН при участии Института кристаллографии им. А. В. Шубникова РАН и Института проблем технологии микроэлектроники и особочистых материалов РАН на протяжении более чем 50 лет.
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.516.524
27 Российская конференция по электронной микроскопии. 5-я Молодежная школа (РКЭМ-2018). О состоянии методов электронной микроскопии в России и за рубежом С 26 по 30 августа 2018 года в Черноголовке при поддержке Российского фонда фундаментальных исследований состоялась 27 Российская конференция по электронной микроскопии РКЭМ-2018 "Современные методы электронной и зондовой микроскопии в исследованиях органических, неорганических наноструктур и нано-биоматериалов". В рамках конференции прошла 5-я Школа молодых ученых. Национальные конференции по электронной микроскопии проводятся Научным cоветом по электронной микроскопии РАН при участии Института кристаллографии им. А. В. Шубникова РАН и Института проблем технологии микроэлектроники и особочистых материалов РАН на протяжении более чем 50 лет.
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.516.524
Теги: electron and ion lithography electron microscopy femtosecond microscopy nano-biomaterials nanoscale structures нанобиоматериалы наноразмерные структуры фемтосекундная микроскопия электронная и ионная литография электронная микроскопия
Modern laboratory
Современная лаборатория
В. Е. Гринберг
ЦКП НО "Арктика" – элемент будущей инновационной экономики DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.484.493
ЦКП НО "Арктика" – элемент будущей инновационной экономики DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.484.493
А. Н. Алёшин
Качество на уровне мировых стандартов – будни отдела контроля качества ООО "ФЕРОН" DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.494.497
Качество на уровне мировых стандартов – будни отдела контроля качества ООО "ФЕРОН" DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.494.497
Компания ОПТЭК открывает в Москве демонстрационный и консультационный центр
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.498.499
Analysis and control: methods, instruments, solutions
Анализ и контроль: методы, приборы, решения
K. Je. Yakovleva, V. V. Rodchenkova
Large insights into microorganisms. Nanoporous sequencing based on long reads Microorganisms are the most numerous and diverse form of life on Earth, with an estimated value of trillion species. These are essential components of all ecosystems that play a crucial role in the preservation of health, the development of diseases and in many technological processes. Sequencing technologies have had a tremendous impact on a microbiology. The paper describes how modern microbiologists use nanopore sequencing on the basis of long readings in real mode to solve the problems of sequencing short readings and fully describe the microbial genomes, opening up new opportunities to study their evolution, pathogenicity and resistance to antibiotics.
Large insights into microorganisms. Nanoporous sequencing based on long reads Microorganisms are the most numerous and diverse form of life on Earth, with an estimated value of trillion species. These are essential components of all ecosystems that play a crucial role in the preservation of health, the development of diseases and in many technological processes. Sequencing technologies have had a tremendous impact on a microbiology. The paper describes how modern microbiologists use nanopore sequencing on the basis of long readings in real mode to solve the problems of sequencing short readings and fully describe the microbial genomes, opening up new opportunities to study their evolution, pathogenicity and resistance to antibiotics.
К. Э. Яковлева, В. В. Родченкова
Проникновение в самую сущность микроорганизмов. Нанопоровое секвенирование на основе длинных прочтений Микроорганизмы – наиболее многочисленная и разнородная форма жизни на Земле, насчитывающая, по оценкам, триллион видов. Это необходимые компоненты всех экосистем, играющие решающую роль в сохранении здоровья, развитии заболеваний и во многих технологических процессах.
Технологии секвенирования оказали огромное влияние на микробиологию. В работе описано, каким образом современные микробиологи используют нанопоровое секвенирование на основе длинных прочтений в реальном времени, чтобы преодолеть проблемы секвенирования коротких прочтений и полностью описать микробные геномы, открывая новые возможности изучения их эволюции, патогенности и устойчивости к антибиотикам.
УДК 579.25
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.526.534
Проникновение в самую сущность микроорганизмов. Нанопоровое секвенирование на основе длинных прочтений Микроорганизмы – наиболее многочисленная и разнородная форма жизни на Земле, насчитывающая, по оценкам, триллион видов. Это необходимые компоненты всех экосистем, играющие решающую роль в сохранении здоровья, развитии заболеваний и во многих технологических процессах.
Технологии секвенирования оказали огромное влияние на микробиологию. В работе описано, каким образом современные микробиологи используют нанопоровое секвенирование на основе длинных прочтений в реальном времени, чтобы преодолеть проблемы секвенирования коротких прочтений и полностью описать микробные геномы, открывая новые возможности изучения их эволюции, патогенности и устойчивости к антибиотикам.
УДК 579.25
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.526.534
Теги: ecosystems microbial genomes microbiology nanoporous sequencing микробиология микробные геномы нанопоровое секвенирование экосистемы
Tomohiro Haruta
Comparison of 3D Imaging Methods in Electron Microscopy for Biomaterials TEM tomography has been widely used for three-dimensional (3D) analysis of fine structures. Recently, new 3D structure analysis methods with SEM, FIB-SEM, Serial Block-Face SEM (SBF-SEM), and Array tomography, are focused by many researchers due to performance improvements of computers and SEM. These methods are suitable for biological samples because their observable area is very wide compared with TEM tomography. Each method has its own advantages and disadvantages, however, there is little example of comparison among these methods using the same sample. In this study, we reconstructed 3D structure of the same sample (E.coliand phages) by FIB-SEM, SBF-SEM methods, Array tomography and TEM tomography, and investigated advantages and disadvantages of these methods.
Comparison of 3D Imaging Methods in Electron Microscopy for Biomaterials TEM tomography has been widely used for three-dimensional (3D) analysis of fine structures. Recently, new 3D structure analysis methods with SEM, FIB-SEM, Serial Block-Face SEM (SBF-SEM), and Array tomography, are focused by many researchers due to performance improvements of computers and SEM. These methods are suitable for biological samples because their observable area is very wide compared with TEM tomography. Each method has its own advantages and disadvantages, however, there is little example of comparison among these methods using the same sample. In this study, we reconstructed 3D structure of the same sample (E.coliand phages) by FIB-SEM, SBF-SEM methods, Array tomography and TEM tomography, and investigated advantages and disadvantages of these methods.
Томохиро Харута
Сравнение методов 3D-реконструкции в электронной микроскопии биоматериалов ПЭМ-томография широко применяется для трехмерного (3D) анализа тонких структур. Благодаря усовершенствованным компьютерам и растровым электронным микроскопам внимание многих исследователей сегодня обращено на новые методы 3D-анализа структур с помощью РЭМ, ФИП-РЭМ, Serial Block-Face РЭМ (SBF-SEM) и томографию матричным методом (Array tomography). Эти методы подходят для исследований биологических образцов, так как наблюдаемая область в этих случаях гораздо шире по сравнению с ПЭМ-томографией. Каждый метод имеет свои преимущества и недостатки, однако их сравнительных исследований на одном и том же образце проведено немного. Представлены результаты реконструкции 3D-структуры одного образца (Escherichia coli и фаги) методами ФИП-РЭМ, SBF-SEM, томографией матричным методом и ПЭМ-томографией, проведен сравнительный анализ, отмечены их преимущества и недостатки.
УДК 620.187
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.536.543
Сравнение методов 3D-реконструкции в электронной микроскопии биоматериалов ПЭМ-томография широко применяется для трехмерного (3D) анализа тонких структур. Благодаря усовершенствованным компьютерам и растровым электронным микроскопам внимание многих исследователей сегодня обращено на новые методы 3D-анализа структур с помощью РЭМ, ФИП-РЭМ, Serial Block-Face РЭМ (SBF-SEM) и томографию матричным методом (Array tomography). Эти методы подходят для исследований биологических образцов, так как наблюдаемая область в этих случаях гораздо шире по сравнению с ПЭМ-томографией. Каждый метод имеет свои преимущества и недостатки, однако их сравнительных исследований на одном и том же образце проведено немного. Представлены результаты реконструкции 3D-структуры одного образца (Escherichia coli и фаги) методами ФИП-РЭМ, SBF-SEM, томографией матричным методом и ПЭМ-томографией, проведен сравнительный анализ, отмечены их преимущества и недостатки.
УДК 620.187
DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.536.543