eng
Информационный бюллетень ААЦ «Аналитика»
Новые версии стандартов по оценке соответствия. Подготовка специалистов
30 ноября 2020 года заканчивается официально установленный ИЛАК трехлетний переходный период на новую версию ISO / IEC17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Межгосударственная версия стандарта в виде ГОСТ ISO / IEC17025-2019 вышла в прошлом году и введена в действие с 01 сентября 2019 года.
В 2019 году продолжался переход российских аккредитованных лабораторий на новую редакцию международного стандарта для испытательных лабораторий. Около 30% лабораторий уже оформили этот переход. Остальным предстоит сделать это в 2020 году. В 2019 году ААЦ «Аналитика» в связи с внедрением новой редакции стандарта особое внимание уделила подготовке специалистов аналитических лабораторий и переходу аккредитованных лабораторий на новые требования этих стандартов. В 2019 году проведено 12 обучающих семинаров, участие в которых приняли около 500 специалистов лабораторий различного профиля. На сайте ААЦ «Аналитика» можно ознакомиться с расписанием семинаров, запланированных на 2020 год.
Для подготовки и реализации образовательных программ специалистами ААЦ «Аналитика» была разработана учебная программа, которая включила в себя такие вопросы, как система менеджмента испытательной лаборатории, метрологическая прослеживаемость результатов измерений, неопределенность измерений, оценка рисков беспристрастности и рисков, связанных с лабораторной деятельностью.
Проведен обучающий семинар для специалистов, работающих в области проведения проверки квалификации. Рассмотрены вопросы организации системы менеджмента провайдеров проверок квалификации, подходы и методы статистической обработки данных в свете стандарта ИСО 13528:2015.
В 2019 году закончился назначенный международной организацией по аккредитации ИЛАК и ее региональными представительствами (АПАК, ЕА) трехлетний переходный период на международный стандарт ISO 17034:2016, регламентирующий требования к производителям стандартных образцов. Поскольку национальная версия стандарта так и не появилась, ААЦ «Аналитика» подготовила его перевод на русский язык и проводит аккредитацию производителей стандартных образцов на соответствие ISO 17034:2016. На сегодняшний момент аккредитовано восемь производителей СО и еще три заявки находятся в стадии рассмотрения.
На конец 2019 года действующие аттестаты аккредитации ААЦ «Аналитика» имеют 313 испытательных лабораторий, 12 провайдеров проверок квалификации, 8 производителей стандартных образцов.
Международное признание
В октябре 2019 года во Франкфурте в Германии прошла Ежегодная встреча ИЛАК и ИАФ, рабочих групп, комитетов, а также Генеральная ассамблея ИЛАК и Совместная Генеральная ассамблея ИЛАК и ИАФ.
Результатом работ по расширению Соглашения о взаимном признании стало признание ИЛАК аккредитации провайдеров проверок квалификации. 29 октября 2019 года в рамках Совместной Генеральной ассамблеи ААЦ «Аналитика» было торжественно вручено свидетельство о признании качестве органа по аккредитации провайдеров со стороны ИЛАК. ИЛАК продолжает работы по расширению соглашения о взаимном признании с целью включения туда аккредитации производителей стандартных образцов.
С этого момента аккредитованные провайдеры проверок квалификации могут использовать совмещенный знак ААЦ «Аналитика» и ILAC MRA для обозначения своих аккредитованных программ после подписания соответствующего лицензионного соглашения.
Правило принятия решения – Руководство ILAC G8
Новая редакция ISO / IEC17025 вводит в третьей главе девять самостоятельных терминов, одним из которых является «правило принятия решения», определенное как «правило, которое описывает, как учитывается неопределенность измерений при принятии решения о соответствии установленному требованию». Отныне лаборатория получает право делать заключение о соответствии (по запросу клиента), но при этом обязана указать правило принятия решения, которым она будет руководствоваться при формулировании этого заключения. Что делать в тех случаях, когда правило принятия решения не описано в нормативных документах и спецификациях, а решение принимать нужно? На эти вопросы есть ответы в новом Руководстве ИЛАК ILAC G8:09 / 2019 Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity
(ИЛАК-G8:09 / 2019. Руководящие указания по Правилам Принятия Решений и Заявлениям о Соответствии). В частности, документ говорит, что с момента первой публикации ISO / IEC17025 в 1999 году сильно выросла потребность в заявлениях о соответствии спецификации или стандарту, а также в документах по концепциям правил принятия решений, используемых при таких заявлениях. Пересмотренный ISO / IEC17025:2017 признает, что единого правила принятия решений, которое можно было применять для всех заявлений о соответствии во всех областях испытаний и калибровки, не существует.
Разработанный рабочей группой ИЛАК документ содержит общее руководство по выбору подходящего правила принятия решения, и руководство по компилированию необходимых элементов правил принятия решения в случае, если стандартные правила неприменимы.
С оригиналом документа можно ознакомиться на сайте ИЛАК, а с переводом – на сайте ААЦ «Аналитика» в разделе «Документы ИЛАК И АПАК».
Серебряный моль
Вручение премии лучшей лаборатории года «Серебряный моль» в рамках Ежегодного собрания Ассоциации – добрая традиция, зародившаяся 17 лет назад.
Почетная премия «Серебряный моль», учреждена Ассоциацией аналитических центров «Аналитика» в 2002 году и вручается ежегодно одной из аккредитованных лабораторий.
Премия «Серебряный моль» представляет собой кубик из чистого серебра 999 пробы массой 107,87 г (что соответствует 1 молю серебра), закрепленный на подставке, выполненной в форме микрометра.
Лауреатами премии стали:
2003 – Центр исследования и контроля воды, Санкт-Петербург;
2004 – Аналитический Центр ЗАО «РОСА», Москва;
2005 – Аналитический сертификационный испытательный центр Всероссийского НИИ минерального сырья, Москва;
2006 – Испытательный центр ОАО «Новосибирский завод химконцентратов», г. Новосибирск;
2006 – Лаборатория химического анализа ИЦ АО «АВТОВАЗ», г. Тольятти;
2006 – ЦЗЛ ОАО «Красцветмет», г. Красноярск;
2007 – Центральная лаборатория ОАО «Уралэлектромедь», Екатеринбург;
2008 – Центральная лаборатория ОАО «Северсталь», г. Череповец;
2009 – СПЭМ Ухтинского РНУ ОАО «Северные магистральные нефтепроводы», г. Ухта;
2010 – Испытательный аналитический центр ЗАО «Институт стандартных образцов», Екатеринбург;
2011 – Испытательный аналитико-сертификационный центр Гиредмет, Москва;
2012 – Центральная пробирно-аналитическая лаборатория АЦ ООО «Регис», г. Благовещенск;
2012 – Опытно-исследовательский цех «Лукойл-Пермнефтеоргсинтез», г. Пермь;
2013 – Аналитико-технологический сертификационный испытательный центр ФГУП «ЦНИИгеолнеруд», г. Казань;
2014 – ЦЗЛ ОАО «Чепецкий механический завод», г. Глазов;
2015 – ЦАЛ «Екатеринбургский ОЦМ», Екатеринбург;
2016 – ФГБУ «Ленинградская межобластная ветеринарная лаборатория», Санкт-Петербург;
2017 – ЦЗЛ АО «Выксунский металлургический завод», г. Выкса;
2018 – Аналитический сертификационный испытательный центр ИПТМ РАН, г. Черноголовка;
2019 – Испытательная лаборатория ФГБУ «Тверская МВЛ», г. Тверь.
Лауреат 2020 года будет выбран на Ежегодном собрании ААЦ «Аналитика», которое состоится в подмосковном пансионате «Клязьма» с 13 по 17 апреля. ▪
Новые версии стандартов по оценке соответствия. Подготовка специалистов
30 ноября 2020 года заканчивается официально установленный ИЛАК трехлетний переходный период на новую версию ISO / IEC17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Межгосударственная версия стандарта в виде ГОСТ ISO / IEC17025-2019 вышла в прошлом году и введена в действие с 01 сентября 2019 года.
В 2019 году продолжался переход российских аккредитованных лабораторий на новую редакцию международного стандарта для испытательных лабораторий. Около 30% лабораторий уже оформили этот переход. Остальным предстоит сделать это в 2020 году. В 2019 году ААЦ «Аналитика» в связи с внедрением новой редакции стандарта особое внимание уделила подготовке специалистов аналитических лабораторий и переходу аккредитованных лабораторий на новые требования этих стандартов. В 2019 году проведено 12 обучающих семинаров, участие в которых приняли около 500 специалистов лабораторий различного профиля. На сайте ААЦ «Аналитика» можно ознакомиться с расписанием семинаров, запланированных на 2020 год.
Для подготовки и реализации образовательных программ специалистами ААЦ «Аналитика» была разработана учебная программа, которая включила в себя такие вопросы, как система менеджмента испытательной лаборатории, метрологическая прослеживаемость результатов измерений, неопределенность измерений, оценка рисков беспристрастности и рисков, связанных с лабораторной деятельностью.
Проведен обучающий семинар для специалистов, работающих в области проведения проверки квалификации. Рассмотрены вопросы организации системы менеджмента провайдеров проверок квалификации, подходы и методы статистической обработки данных в свете стандарта ИСО 13528:2015.
В 2019 году закончился назначенный международной организацией по аккредитации ИЛАК и ее региональными представительствами (АПАК, ЕА) трехлетний переходный период на международный стандарт ISO 17034:2016, регламентирующий требования к производителям стандартных образцов. Поскольку национальная версия стандарта так и не появилась, ААЦ «Аналитика» подготовила его перевод на русский язык и проводит аккредитацию производителей стандартных образцов на соответствие ISO 17034:2016. На сегодняшний момент аккредитовано восемь производителей СО и еще три заявки находятся в стадии рассмотрения.
На конец 2019 года действующие аттестаты аккредитации ААЦ «Аналитика» имеют 313 испытательных лабораторий, 12 провайдеров проверок квалификации, 8 производителей стандартных образцов.
Международное признание
В октябре 2019 года во Франкфурте в Германии прошла Ежегодная встреча ИЛАК и ИАФ, рабочих групп, комитетов, а также Генеральная ассамблея ИЛАК и Совместная Генеральная ассамблея ИЛАК и ИАФ.
Результатом работ по расширению Соглашения о взаимном признании стало признание ИЛАК аккредитации провайдеров проверок квалификации. 29 октября 2019 года в рамках Совместной Генеральной ассамблеи ААЦ «Аналитика» было торжественно вручено свидетельство о признании качестве органа по аккредитации провайдеров со стороны ИЛАК. ИЛАК продолжает работы по расширению соглашения о взаимном признании с целью включения туда аккредитации производителей стандартных образцов.
С этого момента аккредитованные провайдеры проверок квалификации могут использовать совмещенный знак ААЦ «Аналитика» и ILAC MRA для обозначения своих аккредитованных программ после подписания соответствующего лицензионного соглашения.
Правило принятия решения – Руководство ILAC G8
Новая редакция ISO / IEC17025 вводит в третьей главе девять самостоятельных терминов, одним из которых является «правило принятия решения», определенное как «правило, которое описывает, как учитывается неопределенность измерений при принятии решения о соответствии установленному требованию». Отныне лаборатория получает право делать заключение о соответствии (по запросу клиента), но при этом обязана указать правило принятия решения, которым она будет руководствоваться при формулировании этого заключения. Что делать в тех случаях, когда правило принятия решения не описано в нормативных документах и спецификациях, а решение принимать нужно? На эти вопросы есть ответы в новом Руководстве ИЛАК ILAC G8:09 / 2019 Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity
(ИЛАК-G8:09 / 2019. Руководящие указания по Правилам Принятия Решений и Заявлениям о Соответствии). В частности, документ говорит, что с момента первой публикации ISO / IEC17025 в 1999 году сильно выросла потребность в заявлениях о соответствии спецификации или стандарту, а также в документах по концепциям правил принятия решений, используемых при таких заявлениях. Пересмотренный ISO / IEC17025:2017 признает, что единого правила принятия решений, которое можно было применять для всех заявлений о соответствии во всех областях испытаний и калибровки, не существует.
Разработанный рабочей группой ИЛАК документ содержит общее руководство по выбору подходящего правила принятия решения, и руководство по компилированию необходимых элементов правил принятия решения в случае, если стандартные правила неприменимы.
С оригиналом документа можно ознакомиться на сайте ИЛАК, а с переводом – на сайте ААЦ «Аналитика» в разделе «Документы ИЛАК И АПАК».
Серебряный моль
Вручение премии лучшей лаборатории года «Серебряный моль» в рамках Ежегодного собрания Ассоциации – добрая традиция, зародившаяся 17 лет назад.
Почетная премия «Серебряный моль», учреждена Ассоциацией аналитических центров «Аналитика» в 2002 году и вручается ежегодно одной из аккредитованных лабораторий.
Премия «Серебряный моль» представляет собой кубик из чистого серебра 999 пробы массой 107,87 г (что соответствует 1 молю серебра), закрепленный на подставке, выполненной в форме микрометра.
Лауреатами премии стали:
2003 – Центр исследования и контроля воды, Санкт-Петербург;
2004 – Аналитический Центр ЗАО «РОСА», Москва;
2005 – Аналитический сертификационный испытательный центр Всероссийского НИИ минерального сырья, Москва;
2006 – Испытательный центр ОАО «Новосибирский завод химконцентратов», г. Новосибирск;
2006 – Лаборатория химического анализа ИЦ АО «АВТОВАЗ», г. Тольятти;
2006 – ЦЗЛ ОАО «Красцветмет», г. Красноярск;
2007 – Центральная лаборатория ОАО «Уралэлектромедь», Екатеринбург;
2008 – Центральная лаборатория ОАО «Северсталь», г. Череповец;
2009 – СПЭМ Ухтинского РНУ ОАО «Северные магистральные нефтепроводы», г. Ухта;
2010 – Испытательный аналитический центр ЗАО «Институт стандартных образцов», Екатеринбург;
2011 – Испытательный аналитико-сертификационный центр Гиредмет, Москва;
2012 – Центральная пробирно-аналитическая лаборатория АЦ ООО «Регис», г. Благовещенск;
2012 – Опытно-исследовательский цех «Лукойл-Пермнефтеоргсинтез», г. Пермь;
2013 – Аналитико-технологический сертификационный испытательный центр ФГУП «ЦНИИгеолнеруд», г. Казань;
2014 – ЦЗЛ ОАО «Чепецкий механический завод», г. Глазов;
2015 – ЦАЛ «Екатеринбургский ОЦМ», Екатеринбург;
2016 – ФГБУ «Ленинградская межобластная ветеринарная лаборатория», Санкт-Петербург;
2017 – ЦЗЛ АО «Выксунский металлургический завод», г. Выкса;
2018 – Аналитический сертификационный испытательный центр ИПТМ РАН, г. Черноголовка;
2019 – Испытательная лаборатория ФГБУ «Тверская МВЛ», г. Тверь.
Лауреат 2020 года будет выбран на Ежегодном собрании ААЦ «Аналитика», которое состоится в подмосковном пансионате «Клязьма» с 13 по 17 апреля. ▪
Отзывы читателей
