Аналитика #6/2019
К. С. Сычев
Применение ионной высокоэффективной жидкостной хроматографии в фармацевтическом анализе
Показаны примеры применения ионной хроматографии для фармацевтического анализа: контроля качества лекарственных средств, скрининга и выделения примесей, фармакокинетических исследований. Описаны сложности работы с ион-парной хроматографией, отмечена нестабильность и плохая воспроизводимость получаемых результатов. Обсуждаются способы улучшения симметрии пиков с помощью специальной обработки колонки и особого температурного режима проведения хроматографического разделения. Представлены хроматограммы с применением неподвижной фазы I.B.S.pharm MA. Приведено резюме преимуществ ионных разделений для лабораторий отделов контроля качества (ОКК) и научно-исследовательских разработок (НИР) на фармацевтических производствах.
Аналитика #4/2019
Е. А. Окунская, К. С. Сычев
Квалификация ВЭЖХ-оборудования. Тестовые испытания колонок для гидрофильной и ионной хроматографии на основе силикагеля
DOI: 10.22184/2227-572X.2019.09.4.298.301 Предложен оригинальный метод тестирования полярных колонок на основе силикагеля в условиях реализации ионной, гидрофильной и смешанной ионной-гидрофильной ВЭЖХ. Он позволяет оценивать и сравнивать физико-химические и эксплуатационные характеристики колонок: удерживание по гидрофильному механизму, знак и величину заряда ионита, определяющих удерживание в ионной хроматографии и селективность в смешанной ионной-гидрофильной ВЭЖХ, химическую инертность полярных неподвижных фаз на основе силикагеля и эффективность упаковки полярных колонок. Обсуждаются условия, при которых можно успешно применять предложенный тест для квалификации хроматографических колонок для ионной и гидрофильной ВЭЖХ на основе силикагеля.
Аналитика #4/2017
Е.А.Окунская, К.С.Сычев, И.Е.Стыскин
Квалификация ВЭЖХ-оборудования. Тестовые испытания обращенно-фазовых колонок
Обсуждается важная роль квалификации неподвижной хроматографической фазы при разработке, трансфере и повторной валидации аналитических методик. Описана процедура квалификации обращенных фаз, которые применяются для большинства ВЭЖХ-измерений в производственной практике. Тестирование обращенно-фазовой ВЭЖХ-колонки позволяет получить всю необходимую информацию о ее качестве и проявляемых адсорбционных свойствах. Предложены критерии оценки качества и методика классификации обращенных фаз по их селективности. УДК 543.544.5.068.7 ВАК 02.00.02 DOI: 10.22184/2227-572X.2017.35.4.82.87