Аналитика #2/2024
В. И. Шевелева
Как устроена работа органа по аккредитации?
https://doi.org/10.22184/2227-572X.2024.14.2.100.106 В статье рассматривается процесс аккредитации органов по оценке соответствия на примере деятельности органа по аккредитации ААЦ «Аналитика». Все этапы процесса аккредитации рассматриваются разносторонне, что позволяет составить максимально четкое представление о функционировании органа по аккредитации даже тем читателям, которые никогда ранее с ним не сталкивались. Также в статье даются разъяснения по основополагающим вопросам, связанным с функционированием международных организаций по аккредитации и деятельностью по аккредитации как таковой.
Аналитика #5/2023
Е. А. Аверьянова, Р. А. Андрющенко, С. Н. Богдашов
Готовимся к аккредитации вместе с ЛИМС
doi.org/10.22184/2227-572X.2023.13.5.380.388 В России лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС) используются в лабораториях различных отраслей промышленности уже более 20 лет. Программное обеспечение ЛИМС является не только средством автоматизации деятельности лаборатории, но и важным инструментом управления ее данными. Наличие ЛИМС помогает справляться с большим количеством информации и упрощает подготовку к аккредитации. Одним из основополагающих нормативных документов для лаборатории на сегодняшний день является ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В ГОСТе указаны требования к управлению данными и информацией, которые содержатся в компьютеризированных системах (в т. ч. ЛИМС). Но как лаборатории документально подготовиться к аккредитации, если у нее внедрена ЛИМС, четкой информации в тексте ГОСТа нет. В статье обсуждается ГОСТ 17025 в части требований к валидации ЛИМС, а также документального подтверждения наличия и применения ЛИМС в лаборатории.
Аналитика #5/2023
И. Б. Максакова
Химико-аналитический центр «Арбитраж». От момента создания до настоящего времени
doi.org/10.22184/2227-572X.2023.13.5.320.327 Химико-аналитический центр «Арбитраж» (далее – ХАЦ «Арбитраж») – многопрофильная аналитическая лаборатория, более 20 лет функционирующая на базе ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева». Основными направлениями деятельности являются работы, связанные с аналитическим сопровождением исследований в области мониторинга и охраны окружающей среды, безопасности пищевой продукции и сырья; испытания (в том числе для целей сертификации), паспортизация опасных отходов, разработка методик измерений, разработка национальных и межгосударственных стандартов, экспертные и арбитражные исследования. В область аккредитации ХАЦ «Арбитраж» включены более 100 методик измерений, пригодных, в том числе, для выполнения измерений и контроля в сфере государственного регулирования. Это единственная в России лаборатория, аккредитованная на исследования пробы неизвестного состава. Штат ХАЦ «Арбитраж» составляют специалисты с образованием в области химии, физики, экологии, метрологии. Центр оснащен современным аналитическим оборудованием для проведения исследований в области органической и неорганической химии (газовая и жидкостная хроматография и хромато / масс-спектрометрия, термогравиметрический анализ, ионная хроматография и капиллярный электрофорез, атомно-эмиссионная спектрометрия, масс-спектрометрия с ИСП, спектрофотометрия, флуориметрия и т. д.).
Аналитика #3/2020
И. В. Болдырев
Проект нового кодекса РФ об административных правонарушениях. Кто виноват и что делать?
Обсуждается опубликованный на сайте https://regulation.gov.ru/ проект нового Кодекса РФ об административных правонарушениях, подготовленный Министерством юстиции РФ. Подробно рассмотрены пункты Главы 24, в которой собраны «административные правонарушения в области технического регулирования, обеспечения единства измерений, геодезии и картографии, а также в области аккредитации в национальной системе аккредитации». Отмечено несоответствие ряда положений проекта Кодекса действующему Закону «О техническом регулировании» и его расширительное толкование. Некоторые статьи идут вразрез с Договором о Евразийском экономическом союзе и другими официальными документами, есть пункты, которые дублируют статьи УК РФ, давая нарушителям возможность уйти от уголовной ответственности. Предложено изменить некоторые формулировки КоАП РФ, а ряд пунктов, по мнению автора, следует исключить.
Аналитика #3/2018
А.В.Матвеев, Б.Ежак, А.Войда
Новая редакция стандарта ISO/IEC 17025:2017. Что изменилось?
30 ноября 2017 года появилась новая редакция стандарта ISO/IEC 17025, заменяющая версию 2005 года (ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий). Резолюции, принятые ILAC (Resolution GA 20.15) и EA (Resolution 2016 (38) 23), устанавливают, что переходный период для внедрения к применению требований обновленной нормы составляет три года со дня ее публикации. Поэтому и аккредитованные лаборатории и те, что только готовятся к этому процессу, должны принять во внимание новые требования. Так как в России новая редакция стандарта пока не принята, официальный текст на русском языке не опубликован, авторы провели сравнительный анализ содержания документов 2005 и 2017 года в английской версии. УДК 006.1; ВАК 05.11.15 DOI: 10.22184/2227-572X.2018.40.3.296.299
Аналитика #3/2018
Концепция новой версии стандарта ISO/IEC 17025:2017
30 ноября 2017 года вышел стандарт ISO/IEC17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий). "Стандарт ISO/IEC17025 <…> стал международным эталоном для проведения испытаний, а также для калибровочных лабораторий, которые предоставляют более достоверные и надежные результаты". В статье представлен обзор основных изменений новой редакции стандарта. УДК 006.1; ВАК 05.11.15 DOI: 10.22184/2227-572X.2018.40.3.290.294
Аналитика #1/2018
А.Ю.Кропанев, Н.Н.Лаврова
Лабораторные информационные менеджмент-системы – инструментарий для повышения эффективности работы аналитических лабораторий
Описаны направления деятельности аналитической лаборатории, которые можно автоматизировать с высокой эффективностью, применяя ЛИМС: ведение электронных журналов, картотек, формирование отчетных документов, организация и проведение внутрилабораторного оперативного контроля качества, осуществление контроля стабильности, внедрение методик в лаборатории и др. Отмечена важная роль метрологической экспертизы программных продуктов для ЛИМС во внедрении их в практику испытательных лабораторий. УДК 681.518; ВАК 05.11.00 DOI: 10.22184/2227-572X.2018.38.1.78.82