Тег "проверка квалификации"
Аналитика #6/2024 А. В. Вячеславов, Л. В. Осипова Проверка квалификации как инструмент подтверждения валидации / верификации методик измерений
10.22184/2227-572X.2024.14.6.492.496 Рассмотрен ряд общепринятых подходов и алгоритмов, используемых лабораториями, для улучшения, поддержания и демонстрации достоверности и обеспечения качества результатов измерений. На примере процедуры внешнего контроля качества результатов лаборатории в форме участия в программах проверки квалификации или межлабораторном эксперименте продемонстрирован подход, в полной мере обеспечивающий достоверность результатов, в том числе при внедрении метода (методики). Максимально полный анализ отчетов по результатам участия в программах проверки квалификации или межлабораторных сравнениях позволяет оценить эффективность работы лаборатории.
Аналитика #3/2019 Программа проверки квалификации – что это такое? Опыт участия в международных программах
В настоящий момент, когда ужесточаются требования к качеству аналитических исследований, участие в программах проверки квалификации является надежным способом его обеспечения. В статье описаны несколько примеров международных программ проверки квалификации лабораторий, работающих в области геохимического анализа. Они охватывают широкий круг матричного состава образцов, различные методы анализа, большой спектр анализируемых компонентов: физические характеристики, изотопный состав, базовые и породообразующие элементы, микроэлементы. Большое число участников – организаций из разных стран придает этим программам уровень авторитетного форума для геоаналитиков всего мира.
Аналитика #6/2018 О. С. Шохина, А. С. Сергеева, М. П. Крашенинина Опыт проведения межлабораторных сличительных испытаний по определению показателей качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций
Обсуждается вопрос проверки квалификации лабораторий, контролирующих качество лекарственных средств и фармацевтических субстанций путем проведения межлабораторных сличительных испытаний (МСИ). Поднимается проблема анализа результатов МСИ в случае привлечения провайдером субподрядных организаций. Рассмотрен опыт ФГУП "УНИИМ" проведения МСИ по определению показателей качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Перечислены государственные эталоны, средства измерений, оборудование, используемые для подготовки образцов для МСИ, установления приписанных значений, исследования однородности и стабильности, выбора режима измерений. Представлен перечень объектов и определяемых показателей для МСИ в области оценки показателей качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций, проведенных ФГУП "УНИИМ" в период с 2014 по 2018 годы. Продемонстрирован пример повышения уровня квалификации лабораторий при повторном участии в МСИ после выявления и устранения ошибок анализа, обнаруженных при первичном участии. Отмечена тенденция ежегодного роста числа лабораторий – участников проводимых ФГУП "УНИИМ" МСИ лекарственных средств и фармацевтических субстанций, свидетельствующая об их высокой практической ценности. УДК 615.011:658.562.012.7 DOI: 10.22184/2227-572X.2018.08.6.544.550
eng
