Аналитика #4/2021
К. С. Сычев, Е. А. Окунская
Проблематика корректной проверки пригодности и оценки экономической эффективности ВЭЖХ-методик
В статье формулируется набор характеристик ВЭЖХ-методики, необходимых для полного описания ее пользовательских свойств. Показано, что стандартная общепринятая процедура валидации затрагивает только три из десяти основных характеристик качества ВЭЖХ-методики. Обсуждаются характеристики качества ВЭЖХ-методики, не входящие в стандартный набор для валидации. Приведена классификация характеристик качества ВЭЖХ-методики, предложено разделить их на три группы согласно влиянию на пригодность и экономическую эффективность.
Аналитика #4/2020
Е. А. Окунская, К. С. Сычев, В. В. Орловский
Стандарт качества рутинных методик высокоэффективной жидкостной хроматографии
Обсуждаются основные факторы, сдерживающие рост рынка высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ): низкая экономическая эффективность ВЭЖХ‑методик и отсутствие отраслевого стандарта качества. Подробно описаны характеристики качественной ВЭЖХ‑методики: правильность, специфичность, робастность, чувствительность, а также экономическая эффективность. Представлен и подробно рассмотрен список из шести основных требований к современным рутинным ВЭЖХ‑методикам, который может стать основой стандарта. Приведено несколько прикладных примеров, демонстрирующих основные принципы. Отмечено отрицательное влияние информационного хаоса, когда рекламируются как новые, так и устаревшие продукты, сама реклама не всегда добросовестная, а компании часто противоречат друг другу.