Аналитика - научно-технический журнал - Материалы тега

главная

eng

Вход

Архив журнала

Журналы

Медиаданные

Редакционная политика

Авторам

Контакты

© 2001-2024
РИЦ Техносфера
Все права защищены
Тел. +7 (495) 234-0110
Оферта

R&W

ISSN 2227-572X
ISSN 2687-1351 (online)

Книги по аналитике

Тег "toc"

Аналитика #6/2016
Т.Харрисон
Измерение общего органического углерода в современных фармацевтических системах водоподготовки

Содержание общего органического углерода – один из показателей качества, который установлен в европейской, американской и российской фармакопеях для воды, использующейся на фармацевтических производствах. Современные системы очистки воды обеспечивают высокую степень чистоты, поэтому уровень общего органического углерода может быть настолько мал, что его очень трудно измерить с достаточной точностью в соответствии с руководством Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации медицинских лекарственных средств ICH Q2 "Валидация аналитических методик. Содержание и методология".

Аналитика #6/2014
А.Захарова, А.Кравченко, И.Гринштейн
Контроль чистоты технологического оборудования методом определения общего органического углерода

Одним из основных требований, предъявляемых к производству лекарственных средств, является предотвращение их перекрестного загрязнения. Как правило, для производства различных препаратов используется одно и то же оборудование. Поэтому, чтобы предотвратить контаминацию каждого последующего препарата предыдущим, очень важной является эффективная очистка оборудования с обязательной оценкой его чистоты. В связи с этим на базе аккредитованной аналитической лаборатории "Аналит Продактс" была разработана Методика определения остаточных количеств водорастворимых действующих веществ лекарственных средств в смывах с технологического оборудования с помощью анализатора ТОС.