Аналитика #6/2016
Т.Харрисон
Измерение общего органического углерода в современных фармацевтических системах водоподготовки
Содержание общего органического углерода – один из показателей качества, который установлен в европейской, американской и российской фармакопеях для воды, использующейся на фармацевтических производствах. Современные системы очистки воды обеспечивают высокую степень чистоты, поэтому уровень общего органического углерода может быть настолько мал, что его очень трудно измерить с достаточной точностью в соответствии с руководством Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации медицинских лекарственных средств ICH Q2 "Валидация аналитических методик. Содержание и методология".